La FDA approuve 1 dispositif de diagnostic médical ne nécessitant aucune validation par 1 médecin

Nous sommes entrés dans une nouvelle ère de “diagnostic par logiciel”. Aux Etats-Unis, la Food and Drug Administration a donné la permission à la société IDx de commercialiser un appareil de diagnostic ophtalmologique alimenté par une intelligence artificielle (IA). Le logiciel est conçu pour détecter un niveau de rétinopathie diabétique supérieur à la normal qui cause une perte de vision et affecte 30 millions de personnes aux États-Unis. Il se produit lorsque l’hyperglycémie endommage les vaisseaux sanguins de la rétine. Le programme utilise un algorithme d’IA pour analyser les images de l’œil adulte prises via une caméra rétinienne. Un médecin télécharge les images sur un serveur dans le cloud, suite à quoi le logiciel délivre alors un résultat positif ou négatif. Aucun spécialiste n’est requis pour interpréter l’image ou les résultats. Un commissaire de la FDA a laissé entendre qu’un plus grand nombre de dispositifs d’IA pourraient bientôt obtenir le sceau d’approbation de l’agence.

La suite ici (Emily Mullin)

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